如何做分析方法验证之定线性与精密度

四、线性范围

对于分析方法而言，用线性计算模型来定义仪器响应与浓度的关系，该计算模型的应用范围即为线性范围。在对标准方法进行线性及校准验证时，应按标准文件规定的各个浓度点配制校准曲线，以验证仪器的测定上限及下限是否能满足标准文件所规定的线性范围，以及由此得到的相关系数r是否满足标准要求。

 

五、精密的

在规定条件下，多次独立测试结果间的一致程度即为精密度。精密度包括重复性和再现性，一般采取有证标准物质/标准样品进行测定。实验室指定某一名检测人员对高、中、低三种不同含量水平（高、中、低三种含量水平建议依次为10倍定量限、2倍定量限、定量限）的同一样品，按样品处理程序每个样品平行测定6次，分别计算不同浓度或含量样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数，计算结果应小于或等于标准规定的重复性限r。

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